한미약품 에페, 새 비만 치료제 시장 출시 예정…사노피 반환 뒤 어떻게 상용화했나

한미약품의 비만치료제 ‘에페’(에페글레나타이드)가 2026년 10월 29일부터 일부 의료기관에 공급된다. 이달 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 개발 45호 신약이자 국산 첫 GLP-1 계열 비만치료제다. 글로벌 제약사가 개발 권리를 돌려준 후보물질이 국내 기업의 후속 개발을 거쳐 시장에 나오게 된 경로가 눈길을 끈다.

에페의 출발점은 당뇨병 치료제 개발이었다. 한미약품은 2015년 후보물질을 사노피에 기술수출했지만, 사노피는 사업 전략을 조정하면서 2020년 개발 권리를 반환했다. 한미약품은 반환 이유를 물질 자체의 가능성보다 사업 우선순위 변화로 보고 개발을 이어갔고, 적응증을 비만으로 바꿨다.

사노피가 축적한 약 6000명 규모의 글로벌 임상 데이터에 한국인 448명이 참여한 비만 임상 결과를 더해 품목허가를 받았다.

약효를 오래 유지하는 독자 플랫폼 ‘랩스커버리’가 개발의 기반이다. 약효 단백질·펩타이드에 항체의 Fc 단편을 결합해 체내 체류 시간을 늘리고, 그 사이에 링커를 넣어 약효 부위가 제 기능을 하도록 설계했다. 2020년 발표된 제2형 당뇨병 환자 대상 연구에서 에페글레나타이드의 반감기는 135~180시간이었다.

약물 농도가 절반으로 줄기까지 최대 일주일 이상 걸려 주 1회 투여가 가능하다는 설명이다.

한미약품은 평택 바이오플랜트에서 원료의약품과 완제의약품을 생산한다. 같은 플랫폼을 쓴 호중구감소증 치료제 롤론티스는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 다만 출시가 곧 시장 안착을 뜻하지는 않는다. 비알피인사이트 집계로 2026년 5월 국내 주사형 비만치료제 시장에서 위고비와 마운자로의 합산 점유율은 93%였다.

에페의 효과·안전성과 가격 경쟁력은 실제 처방 현장에서 경쟁력을 가를 조건이다.