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2025년 8월 홍콩거래소 공시에 따르면 캄렐리주맙 주사제는 파미티닙과 병용하는 자궁경부암 2차 치료 적응증으로 추가 승인됐다.
병용요법 신청은 2023년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수됐다. 헝루이는 2025년 5월 29일, 백금계 항암화학요법을 받았으나 치료에 실패했고 베바시주맙은 투여받지 않은 재발성·전이성 자궁경부암 환자 치료에 이 병용요법이 중국에서 조건부 승인됐다고 밝혔다.
2025년 5월 15일 공시에 따르면 캄렐리주맙은 당시 중국에서 여러 암종에 걸쳐 9개 적응증 승인을 받았으며, 승인된 적응증은 모두 국가의료보험 약품목록(NRDL)에 포함됐다. NMPA 혁신치료제 지정은 2020년과 2022년에 각각 받았다.
중국 외에서는 진행성 간세포암 1차 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 2021년 4월, 유럽의약품청(EMA)은 2024년 7월 캄렐리주맙을 해당 치료 용도로 지정했다.
참고 자료
캄렐리주맙, 파미티닙 병용 자궁경부암 2차 치료 적응증 추가 승인
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