오늘 디앤디파마텍 공시 뜬 거 봤음? MASH 치료제 임상 2상 결과가 나왔는데 생각보다
수치가 훨씬 잘 뽑힌 모양임.
미국에서 진행 중이던 DD01 임상 2상 48주 조직생검 결과가 공개됐는데 내용 보니까
주가가 왜 상한가 갔는지 바로 납득이 가는 수준임.
이게 그냥 대충 좋아진 게 아니라 MASH 치료제 허가 받을 때 가장 중요하게 보는
평가지표들을 다 만족시켰다고 함.
간 섬유화 개선이랑 MASH 해소라는 두 마리 토끼를 다 잡은 데다가 이 두 가지를 합친
복합지표까지 위약군 대비 통계적으로 확실한 차이가 났다고 발표함.
임상은 미국 내 12개 기관에서 무작위 배정이랑 이중맹검 방식으로 꽤 까다롭게 진행된 것
같은데 신뢰도 면에서도 나쁘지 않아 보임.
대상자들은 BMI 25 이상의 과체중이나 비만을 동반한 MASH 환자들이었는데 총 67명을
모집해서 임상을 돌렸다고 함.
그중에서 조직생검을 다 완료하고 프로토콜 충실히 지킨 환자군을 대상으로 유효성을 분석했더니
이런 결과가 나온 거임.
요즘 GLP-1 계열 신약이 진짜 대세긴 한데 디앤디파마텍도 이 분야 전문이라 그런지
확실히 기술력이 있는 듯함.
조직학적으로 유의미한 수치를 뽑아내는 게 진짜 어려운 일인데 이번에 48주차 결과에서 세
가지 핵심 지표를 다 챙겼다는 건 꽤 큰 성과임.
바이오 종목들이 워낙 변동성이 커서 무섭긴 해도 이런 확실한 데이터 나오면 시장에서 반응이
올 수밖에 없는 것 같음.
앞으로 다음 단계는 어떻게 진행될지 모르겠지만 일단 이번 톱라인 결과만 놓고 보면 상당히
고무적인 분위기임.
국내 기업이 미국 임상에서 이런 식의 구체적인 결과 내는 거 보면 확실히 기술력 있는
회사들은 티가 나는 듯함.
주가 흐름 보면서 상황 지켜봐야겠지만 오늘 이 뉴스 하나로 분위기 반전은 제대로 시킨
느낌이라 흥미로움.
수치가 훨씬 잘 뽑힌 모양임.
미국에서 진행 중이던 DD01 임상 2상 48주 조직생검 결과가 공개됐는데 내용 보니까
주가가 왜 상한가 갔는지 바로 납득이 가는 수준임.
이게 그냥 대충 좋아진 게 아니라 MASH 치료제 허가 받을 때 가장 중요하게 보는
평가지표들을 다 만족시켰다고 함.
간 섬유화 개선이랑 MASH 해소라는 두 마리 토끼를 다 잡은 데다가 이 두 가지를 합친
복합지표까지 위약군 대비 통계적으로 확실한 차이가 났다고 발표함.
임상은 미국 내 12개 기관에서 무작위 배정이랑 이중맹검 방식으로 꽤 까다롭게 진행된 것
같은데 신뢰도 면에서도 나쁘지 않아 보임.
대상자들은 BMI 25 이상의 과체중이나 비만을 동반한 MASH 환자들이었는데 총 67명을
모집해서 임상을 돌렸다고 함.
그중에서 조직생검을 다 완료하고 프로토콜 충실히 지킨 환자군을 대상으로 유효성을 분석했더니
이런 결과가 나온 거임.
요즘 GLP-1 계열 신약이 진짜 대세긴 한데 디앤디파마텍도 이 분야 전문이라 그런지
확실히 기술력이 있는 듯함.
조직학적으로 유의미한 수치를 뽑아내는 게 진짜 어려운 일인데 이번에 48주차 결과에서 세
가지 핵심 지표를 다 챙겼다는 건 꽤 큰 성과임.
바이오 종목들이 워낙 변동성이 커서 무섭긴 해도 이런 확실한 데이터 나오면 시장에서 반응이
올 수밖에 없는 것 같음.
앞으로 다음 단계는 어떻게 진행될지 모르겠지만 일단 이번 톱라인 결과만 놓고 보면 상당히
고무적인 분위기임.
국내 기업이 미국 임상에서 이런 식의 구체적인 결과 내는 거 보면 확실히 기술력 있는
회사들은 티가 나는 듯함.
주가 흐름 보면서 상황 지켜봐야겠지만 오늘 이 뉴스 하나로 분위기 반전은 제대로 시킨
느낌이라 흥미로움.
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